25.06.2024

Informationsveranstaltung und Livestream für pharmazeutische Unternehmen am 24. und 25. Juni 2024

Veranstaltung

23.04.2024

Informationsveranstaltung für Software Supplier am 23.04.2024

Veranstaltung

06.03.2024

Das war der APOkongress 2024 in Schladming

Veranstaltung

19.06.2023

Informationsveranstaltung und Livestream für pharmazeutische Unternehmen am 19.06.2023 in deutscher Sprache

Veranstaltung

14.06.2023

Livestream für pharmazeutische Unternehmen am 14.06.2023 in englischer Sprache

Veranstaltung

18.04.2023

Informationsveranstaltung für Software Supplier am 18.04.2023

STARTPHASE ECHTBETRIEB - aktuelle Informationen finden Sie hier

Industrie

Großhandel

Abgabeberechtigte

Österreich setzt EU-Arzneimittelfälschungsrichtlinie um - maximale Sicherheit für Patientinnen und Patienten

Der Auftrag der AMVS

Im Auftrag der AMVO betreibt die AMVS GmbH eine Datenspeicher- und -abrufsystem, in dem alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel gespeichert sind, die in Österreich in Verkehr gebracht werden.

Jede Medikamentenpackung lässt sich durch einen einzigartigen Code eindeutig identifizieren. So soll sichergestellt werden, dass keine gefälschten Arzneimittel in die legale Lieferkette eingeschleust werden können.

Die EU Fälschungsschutz-Richtlinie sieht Maßnahmen zur Verhinderung des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette vor.

Diese Maßnahmen betreffen das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen bestehend aus:

einem individuellen Erkennungsmerkmal (2D Datamatrix Code)
einer Vorrichtung gegen Manipulation an der Verpackung

Umsetzung der EU-Richtlinie 2011/62

EU-Richtlinie veröffentlicht (2011)
Del. Verordnung veröffentlicht (2016)
Gründung der AMVS (2017)
EU-Richtlinie umgesetzt (09.02.2019)

Am 09. Februar 2020 endet die Stabilisierungsphase und beginnt die Startphase Echtbetrieb des AMVSystems.

Die verifizierenden und abgebenden Stellen in Österreich haben ab dem 09. Februar 2020 ausnahmslos alle Verifizierungs-, Deaktivierungs- oder Reaktivierungshandlungen nach den geltenden rechtlichen und vertraglichen Grundlagen vorzunehmen.

Gemeinsam soll allen beteiligten Organisationen während der Startphase Echtbetrieb die Möglichkeit gegeben werden, während der Stabilisierungsphase aufgetretene Prozess- und Handlingfehler sowie Umsetzungsfehler zu beheben und die Prozesse zu optimieren.

Informationen zur Startphase Echtbetrieb finden Sie hier.

Start Phase Echtbetrieb

1 4 0 1 Millionen

Arzneimittelpackungen im österreichischen System

Österreichischer Verband für die Umsetzung der Verifizierung von Arzneimitteln

Nationale rechtliche Umsetzung

Das europäische Verifizierungsnetzwerk

nationaler Blueprint Provider